Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                         dicembre 2007 n.274 
 

  Medicinale: ZAPROL 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037665 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2019/221 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a): Introduzione del Summary
del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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