Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: RUPATADINA MYLAN PHARMA  Confezioni  Tutte:
AIC  n.  043938  Proc.  n.   PT/H/1326/001/IA/005   Codice   pratica:
C1A/2019/1771  Var  Tipo  IAin  Cat.  B.II.b.2.c.2  -   Aggiunta   di
Tedec-Meiji Farma (Spagna) come sito  di  controllo  e  rilascio  del
prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: BIMATOPROST MYLAN Confezioni Tutte: AIC  n.
045448 Proc. n. NL/H/3024/001/IA/008  Codice  pratica:  C1A/2019/1925
Var Tipo IA Cat. A.7- Eliminazione di Teva Pharmaceutical  Industries
Ltd come sito di produzione del PA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 
  Specialita' medicinale: ATENOLOLO MYLAN GENERICS Confezioni:  Tutte
AIC n. 029468 Codice pratica: N1B/2019/784 Grouping Tipo IB:  Var  IA
Cat A.7. - Eliminazione del sito Mitim S.r.l. (Brescia); Var  IB  Cat
B.II.b.1.e - Sostituzione  del  sito  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A. (Nembro) con Fine Foods &Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.
(Brembate) per tutte le fasi di fabbricazione  del  prodotto  finito;
Var IA Cat. B.II.b.4.a  -  modifica  dimensioni  lotto  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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