MEDA PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Felice Casati, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 00846530152

(GU Parte Seconda n.83 del 16-7-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  ALMARYTM  Confezione:  AIC  n.  025728027
Codice pratica N1A/2019/586, Var grouping tipo  IA:  2  Var  IA  Cat.
B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il  PA  flecainide   acetato
(R1-CEP-2005-278-Rev.06). 
  Specialita' medicinale: ELIDEL  Confezione:  AIC  n.  036006  Proc.
DK/H/0339/001/IA/073/G Codice  pratica  C1A/2019/1441,  Var  grouping
tipo IA: Var IA Cat. A.5.b - Cambio  nome  fabbricante  del  prodotto
finito (Bausch Health Companies Inc.); Var  IAin  Cat.  B.II.b.1.a  -
Aggiunta  di  Agripharm  (Francia)  come  sito   di   confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD8078
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.