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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale: CEFIXORAL Confezioni: 400 mg compresse rivestite, 400 mg compresse dispersibili, 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale AIC n. 027134 (tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IB B.II.d.2.d. Altre modifiche ad una procedura di prova: Aggiunta del metodo UHPLC per identificazione, titolo e sostanze correlate sul prodotto finito. Codice pratica: N1B/2019/735 Data di approvazione: 11 Luglio 2019. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX19ADD8101