Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SUPRACEF 
  Confezioni:  400  mg  compresse   rivestite,   400   mg   compresse
dispersibili - 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale 
  A.I.C.: n. 028855 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i: 
  Tipo IB B.II.d.2.d Altre  modifiche  ad  una  procedura  di  prova:
aggiunta del metodo UHPLC  per  identificazione,  titolo  e  sostanze
correlate sul prodotto finito. 
  Codice pratica N1B/2019/736. Data di approvazione: 11 luglio 2019 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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