Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 044844 
  Codice  pratica   n.   C1A/2019/1834   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/2384/IA/026/G 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  variazione  tipo  IA
grouping 
  A.4 Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
principio attivo  Imipenem  e  Cilastatina  sodica  e  della  miscela
Imipenem, Cilastatina e sodio idrogeno carbonato, da  20067  Tribiano
(MI) viale Addetta 4/12 a viale Addetta 2a/12-3/5. 
  A.5  Modifica  del  nome  e/o   dell'indirizzo   del   fabbricante/
importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo della  qualita')  a)  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti: da Facta Farmaceutici S.p.A. ad ACS Dobfar S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX19ADD8105