RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
Sede: via G. Spadolini, 7 - Milano
Codice Fiscale: 06325010152

(GU Parte Seconda n.83 del 16-7-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice   Pratica:   n.   C1A/2019/778,   Procedura    Europea    n.
NL/H/4535/001/IA/019/G 
  Medicinale: GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE - AIC 041545 tutte  le
confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 variazione  di  tipo
IAIN - B.II.b.2.c.1 e 3 variazioni di tipo IA - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta del  sito  di  rilascio  del  prodotto
finito (RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard, 207 - Schiphol  1118BH
Netherlands) e aggiunta dei tre siti di controllo del prodotto finito
(Eurofins Biolab S.r.l., Via B. Buozzi, 2 -  Vimodrone  20090  Italy,
Eurofins Pharma Quality Control - Les Ulis,  ZI  de  Courtaboeuf,  9,
avenue de Laponie -  Les  Ulis  91940  France  e  BLS-Analytik  GmbH,
Columbiastraße, 14 - 97688 Bad Kissingen Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX19ADD8106
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.