Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano.Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: URALYT U Confezioni: AIC n.  021213  Codice
pratica  N1B/2019/713,  Var  tipo  IB   Cat.   B.II.b.3.z:   Modifica
contenitore bulk di Uralyt-U. 
  Specialita' medicinale: TERAFLUSS Confezioni: AIC n. 035046  Codice
pratica N1B/2019/760, Grouping  Var  tipo  IB:  Var  IA  Cat.  A.7  -
Eliminazione del sito Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.
(Nembro)+ Var IB Cat B.11.b.l.e - Aggiunta  del  sito  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.  (Brembate)  per  tutte  le  fasi  di
fabbricazione; 2 Var IA Cat B.II.b.5.z - Aggiornamento  frequenza  di
esecuzione e limiti adottati per l'IPC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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