Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.,  della  Determinazione
          25 agosto 2011 e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Codice    pratica:    C1B/2019/586     -     Procedura     Europea:
SE/H/882/01/IB/37/G 
  Specialita' medicinale, confezioni, AIC: ZOVIDUO "50 mg/g aciclovir
e 10 mg/g idrocortisone crema" -  Tubo  in  Al/Hdpe  da  2  g  -  AIC
045114016; Zoviduo "50 mg/g aciclovir e 10 mg/g idrocortisone  crema"
- Tubo in Al/Lacca epossifenolica da 2 g - AIC 045114028 
  Tipologia variazione: grouping tipo IB - B.II.b.1.e, B.II.b.2.a. 
  Modifiche apportate: 1.  Aggiunta  di  "Movianto  Ceska'  Republika
s.r.o., Podoli' 78e, 664 03 Podoli', Czech  Republic"  come  sito  di
stoccaggio dove il prodotto e' fisicamente importato 
  per i lotti di medicinale non ancora  rilasciati  sul  mercato;  2.
Aggiunta  di  "GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  Czech  Republic
s.r.o., areal spolecnosti Movianto Ceska' Republika, s.r.o.,  Podoli'
78e, 664 03  Podoli',  Czech  Republic"  come  sito  responsabile  di
Physical  Quality  Control  e  Batch  Confirmation  per  i  lotti  di
medicinale importati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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