Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG AIC 038102, PRAVASTATINA ALMUS  AIC
n. 040536, Confezioni: tutte Titolare AIC: Hexal AG  Codice  pratica:
C1A/2019/1057 N° Procedura EU: DK/H/xxxx/IA/183/G Var. Tipo IA - A.7:
Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  (Salutas   Pharma   GmbH,
Gerlingen, Germania) responsabile di tutte le fasi di produzione  del
prodotto  finito,  compreso  il  rilascio  (data  di  implementazione
14.03.2019). 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati)  del  medicinale  su  indicato
alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD8114