Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OSSIGENO VITALAIRE 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  040778  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2019/922 
  Variazione di Tipo IA categoria A.7, consistente  nell'eliminazione
delle seguenti officine di sostanza attiva: SOL S.p.A. / Viale Unita'
d'Italia, 49/50 - 57025 Piombino  (LI),  NUOVA  OTER  S.r.l.  /  Zona
Industriale Mazzocchio - 04014 Pontinia (LT). 
  Codice pratica: N1A/2019/925 
  Grouping di n.6 modifiche di tipo  IA  categoria  A.4.  consistente
nella modifica del nome di n. 6 Officine di sostanza attiva  come  di
seguito riportato: 
  da RIVOIRA SPA a RIVOIRA OPERATIONS SRL con sedi in Via Baiona, 107
- 48123 Ravenna (RA) e Via Glair, 30 - 11029 Verres  (AO),  da  SAPIO
SPA a SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO SRL con  sedi  in  Via  Sen.
Luigi Simonetta, 27 - 20867 Caponago (MB) e Via Malcontenta, 49 (Loc.
Porto Marghera) - 30175 Venezia (VE), da SOL SPA a  SOL  GAS  PRIMARI
SRL con sedi in Via Taliercio, 14 - 46100 Mantova (MN) e  Via  Firmio
Leonzio, 2 (Loc. Fuorni) - 84100 Salerno (SA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Cyrille Ferrachat 

 
TX19ADD8441