Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: GLICEROLO ACRAF 
  Confezioni e n. A.I.C.: 030018016, 030018028 
  Codice pratica: N1B/2019/723 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento  di
variazioni: tipo IB n B.II.b.1.e) per l'aggiunta  di  un  nuovo  sito
produttivo responsabile della produzione del  prodotto  finito,  tipo
IAIN n  B.II.b.1.b)  per  l'aggiunta  di  un  nuovo  sito  produttivo
responsabile del confezionamento primario del prodotto  finito,  tipo
IB by default n B.II.b.4.b) per la  riduzione  della  dimensione  del
lotto  del  Glicerolo  ACRAF  Bambini  entro  10  volte,  tipo  IB  n
B.II.b.4.b) per la riduzione della dimensione del lotto del Glicerolo
ACRAF Adulti entro 10 volte e tipo IB n B.II.b.3.a) per una  modifica
minore di processo. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX19ADD8446