Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/2006 e  s.m.i,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
             Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016. 
 

  Codice pratica n. C1A/2019/908 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Specialita' medicinale: SALAGEN 5 mg 
  Confezioni e numeri AIC: 14, 28, 84 compresse in 1, 2,  6  blisters
da 14 compresse; 84 compresse in 4 blisters da 21 compresse. 
  A.I.C. n. 029526023, 029526035, 029526047, 029526011. 
  Variazione Tipo IA B.II.b).2.a) Sostituzione o aggiunta di un  sito
di controllo qualita' - Aggiunta di Patheon Inc, Ontario (Canada) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: 30/01/2019. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
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