Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROGEFFIK 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule molli - 30 capsule  AIC  n.
035042011; 
  200 mg capsule molli - 10 capsule AIC n. 035042035. 
  Codice pratica: N1A/2019/784 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Tipo  IA  n.
B.III.1.a)2 - Aggiornamento CEP per la sostanza  attiva  Progesterone
del produttore gia' autorizzato Pharmacia &  Upjohn  Company:  R1-CEP
2005-299-Rev 01. 
  Data di implementazione: 22.05.2019. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX19ADD8497