Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinale: ALBUTEIN (AIC serie: 029251) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Due Variazioni di Tipo IA raggruppate: 
  A.5.b: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito. 
  A.5.b: Modifica del nome del fabbricante di un prodotto  intermedio
per la 
  fabbricazione del prodotto finito. 
  DA: Grifols Biologicals Inc. (GBI) 
  A: Grifols Biologicals LLC (GBLLC). 
  DA: Grifols Therapeutics Inc. (GTI) 
  A: Grifols Therapeutics LLC (GTLLC). 
  (Pratica codice: N1A/2018/1868). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX19ADD8504