Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 500 mg compresse  (paracetamolo)
- 16 cpr - AIC 026608125 
  Codice pratica: N1B/2019/750 -  Variazione  B.II.d.2.d  tipo  IB  -
Modifica  di  una  metodica  analitica  per  il   prodotto   finito.:
Sostituzione   del   metodo   analitico   di   riferimento   per   la
determinazione del titolo di paracetamolo nel prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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