Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e
  s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a., via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1B/2019/692. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
  Carteol 10 mg/ml collirio, soluzione (026057036); 
  Carteol 20 mg/ml collirio, soluzione (026057048). 
  Codice pratica: N1B/2019/693. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Etacortilen 1,5 mg/ml collirio, soluzione (018805022/018805034). 
  Codice pratica: N1B/2019/694. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Hyalistil 0,2% collirio, soluzione (032072050). 
  Codice pratica: N1B/2019/695. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
  Netildex    3    mg/ml    /    1    mg/ml    collirio,    soluzione
(036452023/036452035); 
  Netildex 3 mg/ml / 1 mg/ml gel oftalmico (036452047/036452050). 
  Codice pratica: N1B/2019/696. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Nettacin Collirio 0,3% collirio, soluzione (027204027/027204039). 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni: 
    variazione Tipo IB n. B.II.b.5 Modifica delle prove in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  z) Altra variazione (sostituzione del metodo di determinazione  del
controllo in process relativo alla tenuta dei flaconi monodose). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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