Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUNAMOL 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  046529018  -  Bunamol  "2  mg/0,5  mg  Compresse  Sublinguali"  7x1
Compresse 
  046529020 -  Bunamol  "2  mg/0,5  mg  Compresse  Sublinguali"  28x1
Compresse 
  046529032 - Bunamol "4 mg/1 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 
  046529044  -  Bunamol  "4  mg/1  mg  Compresse  Sublinguali"   28x1
Compresse 
  046529057 - Bunamol "8 mg/2 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 
  046529069  -  Bunamol  "8  mg/2  mg  Compresse  Sublinguali"   28x1
Compresse 
  Titolare AIC: L. Molteni & C. dei  F.lli  Alitti  Societa'  di  Es.
S.p.A. 
  Procedura DCP: DE/H/5113/001-003/IA/003 
  Codice pratica N.: C1A-2019-1939 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica:  B.III.1.a).3  Presentazione  di  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo certificato per  un  nuovo
fabbricante - MacFarlan Smith Limited,  10  Wheatfield  Road,  United
Kingdom - EH11 2QA Edinburgh, Scotland. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'aministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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