Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOLHEXAL,  1%  gel  tubo  da  50g;  AIC  n.  039446012,
titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1A/2019/664, Group. Var.
Tipo IA, 2x B.II.d.1.d: Soppressione di un parametro di specifica non
significativo   (filling   weight   uniformity,   identification   of
diclofenac sodium) 
  Medicinale: DOLHEXAL,  1%  gel  tubo  da  50g;  AIC  n.  039446012,
titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1B/2019/629, Group. Var.
Tipo IB, 1x B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (da R1-CEP  1997-066-Rev02
a R1-CEP 1997-066-Rev03) + 1x  B.I.d.1.a)4  Introduzione  periodo  di
re-test (Amoli). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD8561