Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2019/941 
  Specialita' medicinale: GADRAL 
  Confezioni e numero AIC: 
  800 mg/10 ml sospensione orale - 40 bustine, AIC n. 033232024 
  800 mg/10 ml  sospensione  orale  -  flacone  da  250  ml,  AIC  n.
033232036 
  Variazione Tipo IAIN,  B.II.b.1.a):  aggiunta  di  Pharma  Partners
S.r.l.  quale  ulteriore  sito   responsabile   del   confezionamento
secondario e apposizione del bollino  ottico  (data  implementazione:
12.06.2019). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     Elena Cristina Marcotullio 

 
TX19ADD8567