Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotti: 
  NUROFEN  INFLUENZA  E  RAFFREDDORE  200  mg+30mg  -  12   compresse
rivestite. A.I.C.: 044663019. Determ. CIP n.476 del 19/06/2019 
  NORVASC 10 mg - 14 compresse. A.I.C.: 0439950123. Determ. CIP n.478
del 19/06/2019 
  MEDROL 4 mg - 30 compresse . A.I.C.: 042861017. Determ.  CIP  n.484
del 19/06/2019 
  ENANTYUM  25  mg  -  20  compresse  rivestite  con  film.   A.I.C.:
044938013. Determ. CIP n.477 del 19/06/2019 
  BETADINE 10% soluzione cutanea - flacone 125 ml. A.I.C.: 037114016.
Determ. CIP n.479 del 19/06/2019 
  CIPROXIN 500 mg - 6 compresse rivestite. A.I.C.: 044542013. Determ.
CIP n.486 del 19/06/2019 
  Variazione:  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l.; 
  Prodotto: DIOSMECTAL 3g polvere - 30  bustine.  A.I.C.:  039822022.
Determ. CIP n.468 del 19/06/2019 
  Variazioni: sostituzione di un sito di  confezionamento  secondario
da CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 - 20875 - Burago di Molgora (MB)  a
De Salute S.r.l. Via  Antonio  Biasini  26  -  26015  Soresina  (CR);
modifica  della  ragione  sociale  di  un  sito  di   confezionamento
secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: MAALOX Plus compresse masticabili 30  compresse.  A.I.C.:
038856011. Determ. CIP n.398 del 06/06/2019 
  Variazioni: modifica  del  nome  del  titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da Sanofi-Aventis SA a Sanofi-Aventis AEBE; aggiunta  del
produttore Sanofi S.p.A., S.S. 17 km 22 - 67019 Scoppito (AQ) 
  Prodotto: DEPAKIN CHRONO 500 mg compresse a rilascio  prolungato  -
30 compresse. A.I.C.: 043250024. Determ. IP n. 474 del 19/06/2019. 
  Variazione: modifica del titolare AIC nel paese di  provenienza  da
Sanofi-Aventis France SA  82,  Avenue  Raspail  -  94250  Gentilly  -
Francia a Sanofi Romania S.r.l. Str. Gara  Herastranu  4  Cladirea  B
etajele 8-9 Sector 2 Bucarest - Romania 
  Prodotto: YASMINELLE 3 mg+0,02 mg compresse rivestite con film - 21
compresse in blister Pvc/Al. 
  A.I.C.: 041904020. Determ. CIP n. 485 del 19/06/2019. 
  Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel  paese  di
provenienza da BAYER AG, Müllerstrasse  178  -  D  -  13353  Berlino,
Germania a BAYER  AG,  Kaiser-Wilhelm  Allee  1,  51373,  Leverkusen,
Germania 
  Prodotto:  EFFERALGANMED  500  mg  compresse  effervescenti  -   16
compresse. A.I.C.: 044687022 
  Determ. CIP n.482 del 19/06/2019 
  Variazione: aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento  secondario
S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: PEVARYL 1% crema tubo da 30 g. A.I.C.: 039340017. Determ.
CIP n.483 del 19/06/2019 
  Variazione: aggiunta di un sito di  confezionamento  secondario  De
Salute S.r.l. 
  Prodotto: GENTALYN BETA 0,1%+0,1%  crema  tubo  da  30  g.  A.I.C.:
038863015. Determ. IP n.519 del 9/07/2019 
  Variazioni: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel  paese  di
provenienza da Merck Sharp & Dohme, Lda - Casal Corlaride - Agualva -
2735-092 Agualva-Cacem-Portogallo a Merck Sharp & Dohme, Lda - Quinta
da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paco de Arcos-Portogallo;
modifica dell'indirizzo del produttore da Schering-Plough  Labo,  NV.
Casal Colaride  -  Agualva  -  2735-092  Agualva-Cacem  Portogallo  a
Schering-Plough Labo  NV.Industriepark  30  B-2220  Heist-op-den  Beg
Belgio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD8573