Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN LATTANTI 80 mg supposte (paracetamolo) - 10 supp  -  AIC
026608087 
  EFFERALGAN PRIMA INFANZIA 150 mg supposte (paracetamolo) - 10 supp-
AIC 026608099 
  EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte (paracetamolo) -  10  supp-  AIC
026608101 
  Codice pratica: N1B/2019/786- Variazione Tipo IB cat. B.III.2.z:  -
Sostituzione della monografia della Farmacopea Europea di riferimento
per l'eccipiente "Hard fat" dalla monografia n. 0462 alla  monografia
n. 2731 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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