Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FLEXEN Codice AIC: 023401 tutte le confezioni e dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1A/2019/892 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento CEP per la sostanza attiva ketoprofene del produttore gia' autorizzato Zhejiang Raybow Pharmaceutical CO., LTD : R1-CEP 2003-136-Rev 06. Data di implementazione: 06.12.2018 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX19ADD8612