Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: COPAXONE 20  mg/ml  soluzione  iniettabile  in  siringa
preriempita 
  Codice A.I.C.: 035418 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura   europea:   DE/H/5283/002/IB/178   -   Codice   Pratica:
C1B/2019/1500 - Tipo di modifica: Tipo IB-  B.II.f.1.b)1  -  Modifica
apportata: Estensione della  durata  di  conservazione  del  prodotto
finito 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta   Ufficiale   della   variazione,   al    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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