Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: ASTERID,  codice  prodotto  038410,  codice
confezioni 015 
  Codice  Pratica:  N1B/2019/822.  Grouping  di  n.   2   variazioni.
B.III.1a)3  Tipo  IB  by  default:  aggiunta  del  CEP   No.   R1-CEP
2011-351-REV00, da parte del nuovo produttore  Hetero  Labs  Limited.
B.I.a.1.i) Tipo IA: aggiunta di  un  nuovo  sito  di  micronizzazione
Hetero Labs Limited. 
  Specialita'  medicinale:  KELIS,  codice  prodotto  038723,  codice
confezioni 019 
  Codice Pratica: N1A/2019/984. Variazione: A.7 Tipo IA. Eliminazione
del sito autorizzato alla produzione della sostanza  attiva  S.I.M.S.
S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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