Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale:  PENTAVAC  (034126)  e  ACT-HIB  (028473)  -  tutte  le
confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: EMEA/H/xxxx/WS/1575/G 
  Codice Pratica: VC2/2019/114 
  N. e Tipologia della variazione: 
  [B.I.a.1.e] - II 
  [B.I.b.1.z] - IB 
  Modifiche  apportate:  Lo  scopo  di  questa  presentazione  e'  di
dichiarare la sostituzione dell'attuale fornitore  di  materie  prime
con acido adipico diidrazide (ADH) e la  revisione  delle  specifiche
interne delle materie prime di diidrazide di acido adipico (ADH). 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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