Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/867 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione grouping:  n.  7  Variazione  di  Tipo  IB  by  default,
B.III.1.a.2): aggiornamento CEP (R1-CEP 1996-020-REV 07) relativo  al
principio  attivo  lidocaina  cloridrato,  di  un   produttore   gia'
approvato:   MOEHS   IBERICA   S.L.,   Barcellona,    Spagna    (data
implementazione: 19.01.2018). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     Elena Cristina Marcotullio 

 
TX19ADD8957