Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 
 
               Determinazione IP n. 473 del 19/06/2019 
 

  Medicinale: MOTILIUM  "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse - AIC 043895010 - Spagna 
  Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare AIC nel paese  di
provenienza da Laboratorios Dr. Esteve, S.A. - Av.  Mare  de  Deu  de
Monserrat, 221 - 08041, Barcellona, Spagna a Esteve  Pharmaceuticals,
S.A., Passeig de la Zona Franca, 109 - 08038, Barcellona, Spagna. 
  Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore da Laboratorios
Dr. Esteve, S.A. - C/San Marti', s/n. Pol. Industrial La Roca - 08107
Martorelles (Barcellona), Spagna a Esteve Pharmaceuticals S.A., C/San
Marti',  75-97.  Pol.  Industrial  La  Roca   -   08107   Martorelles
(Barcellona), Spagna. 
  Il Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX19ADD8966