Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  a) DET. CIP  n.  438  del  12/06/2019;  b)  DET.  CIP  n.  472  del
19/06/2019; c) DET. CIP n. 457 del 19/06/2019; d) DET. CIP n. 471 del
19/06/2019; e) DET. CIP n. 470 del 19/06/2019; f) DET. CIP n. 248 del
03/04/2019; 
  a) MINESSE 60 mcg + 15 mcg 28 compresse AIC: 039583012; b) MUSCORIL
4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 6 fiale da 2  ml
AIC:  037179013;  c)  NORVASC  5  mg  28  compresse  rivestite   AIC:
043663018; d) ed e) STILNOX 10 mg 30  compresse  rivestite  con  film
divisibili AIC: 038194039; f) BRUFEN 600 mg  30  compresse  rivestite
AIC: 039693027. 
  Variazioni di tipo I: a) Sostituzione di  un  produttore  da  Haupt
Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,  Germania  a
Pfizer  Ireland  Pharmaceuticals,  Little  Connell,  Newbridge,   Co.
Kildare, Irlanda; b) Variazione della ragione sociale del  produttore
da  Sanofi  Winthrop  Industrie,  6  Boulevard  de  l'Europe,   21800
Quetigny, Francia a Delpharm Dijon 6  Boulevard  de  l'Europe,  21800
Quetigny, Francia; c)  Sostituzione  di  un  produttore  da  DR-Pharm
Germany GmbH, Heinrich-Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germania a
Pfizer  Manufacturing  Deutschland  GmbH,   Betriebsstätte   Freiburg
Mooswaldallee I, 79090 Freiburg Germania; d) Modifica del  produttore
da Sanofi Winthrop Industrie 6 Boulevard De L'europe  21800  Quetigny
Francia a Delpharm Dijon, 6  Boulevard  De  L'europe  21800  Quetigny
Francia; e) Modifica dell'indirizzo del titolare  AIC  nel  paese  di
origine da Sanofi-aventis France, 1-13  Boulevard  Romain  Rolland  -
75014 Parigi Francia a  Sanofi-aventis  France,  82  Avenue  Raspail,
94250 Gentilly Francia; f) Variazione dell'indirizzo del titolare AIC
nel paese di origine da BGP  Products  Operations  S.L.,  Avenida  de
Burgos, 91 - 28050 Madrid Spagna a BGP Products Operations  S.L.,  C/
General Aranaz, 86 - 28027 Madrid Spagna. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX19ADD9013