Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
    NERISONA CREMA IDROFOBA 0,1% - A.I.C. 023722022; 
    NERISONA UNGUENTO 0,1% - A.I.C. 023722059. 
  Codice pratica: N1A/2019/980. 
  Due variazioni tipo IA grouping: 
    B.II.d.2.a: modifiche minori ad una procedura di prova approvata; 
    B.II.d.2.f:  per  rispecchiare  la  conformita'  alla  PhEur   ed
eliminare il  riferimento  a  metodi  di  prova  interni  obsoleti  e
relativa numerazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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