Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313016 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313028 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313030 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A. - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2019/981 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di IA 
  Modifiche apportate: 
  B.II.b.2: Modifiche a livello di importatore, di rilascio dei lotti
e di prove di controllo del prodotto finito 
  a) Sostituzione di un sito in cui  si  effettua  il  controllo  dei
lotti 
  c.2) Sostituzione di un fabbricante responsabile del  rilascio  dei
lotti 
  da: FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. SpA Via Follereau 25  24027
Nembro (BG) 
  a: FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. SpA Via  Grignano  43  24041
Brembate (BG) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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