Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  ANGIOFLUX  250  ULS  capsule  molli   AIC
027932021 
  Codice pratica: N1B/2019/932 - Grouping IB di 6 variazioni composto
da: 
  Tipo IB by defalut B.II.b.1.b, tipo IAIN  B.II.b.1.a,  tipo  IB  by
default B.II.b.2.c.2: Aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per  il
prodotto finito "Mipharm  S.p.A."  per  le  fasi  di  confezionamento
primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti; 
  Tipo IA  B.II.e.4.a:  modifica  delle  dimensioni  del  contenitore
primario; 
  Tipo IA B.II.d.2.a: modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito a scadenza; 
  Tipo IA B.III.b.5.z foreseen:  modifica  minore  di  una  procedura
analitica per un controllo in-process approvato. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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