Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: PROXEDOX 
  Codice AIC: 040010 
  Codice pratica: N1A/2019/792 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipo di modifica: IAin B.III.1. a). 3 - Presentazione nuovo CEP  da
parte di un nuovo produttore in sostituzione di  quello  autorizzato:
da: AUROBINDO PHARMA LIMITED a: NECTAR LIFESCIENCES  LIMITED  (R0-CEP
2015-354-REV 01). 
  Tipo di  modifica:  IAin  B.II.b.2  c).  2  -  Sostituzione  di  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo
dei lotti/le prove: da AUROBINDO PHARMA LIMITED e APL SWIFT  SERVICES
LIMITED; a: ACS DOBFAR S.P.A. I lotti gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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