Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               BELKYRA 
 

  Nel comunicato  TX19ADD7352  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
Foglio delle inserzioni n. 75 del 27.06.2019 e' apportata la seguente
modifica: 
  dove e'  scritto:  E'  autorizzata,  pertanto,  la  modifica  degli
stampati richiesta relativamente alla confezione sopra elencata e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione in oggetto, sia i lotti prodotti entro sei
mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  A decorrere dal termine di 30 giorni dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della presente variazione, i farmacisti sono
tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti. 
  Il  Titolare  AIC  rende  accessibile  al  farmacista   il   foglio
illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 
  Si legga: I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in  G.U.
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX19ADD9216