Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della  Determina  AIFA  del
                             25/08/2011 
 

  Titolare AIC: Farmakopea S.P.A. 
  Codice pratica n.: N1A/2019/884 
  Specialita' medicinale: SINEGRIP (AIC: 0357550) 
  Confezioni: - 014 
  Tipologia variazione: Tipo IA -  B.lll.1.a.2  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: Mallinckrodt Inc - CoS: R1-CEP 1996-039-Rev 03 
  A: SPECGX LLC - CoS: R1-CEP 1996-039-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
TX19ADD9224