Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOLHEXAL,  1%  gel  tubo  da  50g;  AIC  n.  039446012,
titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice  pratica:  N1B/2019/724,  Grouping
Tipo IB: 4x IB foreseen n.B.II.b.3.a) Modifiche minori di processo  +
1xIB  CMDh  Art.5  n.B.II.b.5.z  modifica  minore  metodo   analitico
omogeneita' +1xIB  n.B.II.f.1.d)  modifica  condizioni  conservazione
+1xIB n.B.II.f.1.b)2 introduzione validita' dopo prima apertura. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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