Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  ERDOTIN  Confezioni:  AIC  n.  026283073,
Codice pratica N1A/2019/901, Var grouping  tipo  IA:  Var  IAin  Cat.
B.II.b.2 c)1 - Aggiunta 
  di Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. (Brembate) come  sito
di rilascio; Var IA Cat. A.5 b) - Modifica formale dell'indirizzo  di
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. responsabile al  controllo
lotti. 
  Specialita' medicinale: TERAFLUSS Confezioni: AIC n. 035046022, AIC
n. 035046046, AIC n.  035046034  Codice  pratica  N1A/2019/1103,  Var
grouping tipo IA: Var  IA  Cat.  A.7  -  Eliminazione  del  sito  IMS
Micronizzazioni S.r.l. per il PA prodotto da Euticals S.p.A; 4 Var IA
Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da  R0-  CEP  2007-092-Rev  00  a
R1-CEP 2007-092-Rev 03 (Aurobindo Pharma Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD9432