Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXORTA 
  Confezioni: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 044631 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  - Var. tipo IA  -  B.II.b.2.a:  Sostituzione  del  sito  produttivo
responsabile del controllo dei lotti Broughton  Laboratories  Limited
con il sito PozLab Sp. z o.o 
  Procedura  EU  n.  ES/H/0376/001-004/IA/009   -   Codice   pratica:
C1A/2019/2227 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello
nazionale: 24 luglio 2019 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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