Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: IPSOFLOG - 1% Crema - 1 Tubo contenente 50 g - AIC 034919023; IPSOFLOG - 20 mg compresse solubili - Conf. da 30 cpr - AIC 034919047. Codice Pratica N1A/2019/993. Tipologia variazione:Modifica Tipo IA "GROUPING" Tipo Modifica: A.4 (Modifica del nome del fornitore di principio attivo da SIFAVITOR S.p.A. a OLON S.p.A.) - B.III.1.a.3 (Aggiunta di un nuovo sito di fabbricazione del principio attivo ARCH PHARMALABS LIMITED con presentazione di un nuovo CEP- R1-CEP 2000-034-REV 07) - B.III.1.a.1 (Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da un fabbricante gia' approvato - RO-CEP-2013-111- REV -01). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott.ssa Caterina Campo TX19ADD9465