Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: IPSOFLOG - 1% Crema - 1 Tubo  contenente  50  g  -  AIC
034919023; 
  IPSOFLOG - 20 mg compresse  solubili  -  Conf.  da  30  cpr  -  AIC
034919047. 
  Codice Pratica N1A/2019/993. Tipologia variazione:Modifica Tipo  IA
"GROUPING" 
  Tipo Modifica: A.4 (Modifica del nome del  fornitore  di  principio
attivo da SIFAVITOR S.p.A. a OLON S.p.A.) - B.III.1.a.3 (Aggiunta  di
un nuovo sito di fabbricazione del principio attivo  ARCH  PHARMALABS
LIMITED con presentazione di un nuovo CEP- R1-CEP 2000-034-REV 07)  -
B.III.1.a.1 (Presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea  da  un  fabbricante   gia'   approvato   -
RO-CEP-2013-111- REV -01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott.ssa Caterina Campo 

 
TX19ADD9465