Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FIDAGENBETA 0,1% + 0,1% crema, AIC 036661015 
  Codice Pratica: N1A/2019/944 - Tipo IA  B.III.1.a.2:  Aggiornamento
CEP per il  principio  attivo  Betametasone  valerato  da  parte  del
produttore gia' approvato Farmabios (R1-CEP 2002-078-Rev 02);  Codice
Pratica: N1B/2019/910 - Modifica apportata: Grouping di 3  Variazioni
Tipo IB/IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP  per  il  principio  attivo
Gentamicina solfato da parte del  produttore  gia'  approvato  Fujian
Fukang Pharmaceutical (R1-CEP 1998-155-Rev 10). 
  Medicinale: ABBA (AIC 036816 - tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2019/821 - Modifica apportata:  Grouping  di  6
Variazioni Tipo IB/IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio
attivo Amoxicillina triidrato da parte del produttore gia'  approvato
The United Laboratories (R1-CEP 2012-078-Rev 01). 
  Medicinale: RIKEDOL (AIC 037847 - tutte le confezioni) 
  Codice  Pratica:N1A/2019/1011  -  Modifica   apportata:   Tipo   IA
B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP  per  il  principio  attivo  Ketorolac
trometamolo  da  parte  del  produttore  gia'  approvato  Dr.  Reddys
Laboratories Limited (R1-CEP 2008-069-Rev 02) 
  Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) 
  Codice  Pratica:  N1A/2019/1074  -  Modifica  apportata:  Tipo   IA
B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il  principio  attivo  Ceftriaxone
sodico da parte del produttore gia'  approvato  Hanmi  Fine  Chemical
(R1-CEP 2000-158-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in  commercio  fino  a  data  di  scadenza  indicata  in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Marcozzi 

 
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