DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via San Martino, 12 - 20122 Milano
Partita IVA: 00791570153

(GU Parte Seconda n.100 del 27-8-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: SEQUACOR 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC 034952 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/0184/001-006/IA/059/G 
  Codice pratica: C1A/2019/1836 
  Modifiche apportate: Grouping di 2 variazioni: tipo IAin  -  A.5.a.
modifica del nome del sito produttivo responsabile della  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
del  prodotto  finito  da  Merck  KGaA  a   Merck   Healthcare   KGaA
(l'indirizzo rimane invariato); tipo IAin - A.5.a. modifica del  nome
del  sito  produttivo  responsabile  delconfezionamento  primario   e
secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito da Merck  KGaA  &
Co. Werk Spittal a P&G Health Austria GmbH  &  Co.  OG.  (l'indirizzo
rimane invariato). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra indicati possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
TX19ADD9474
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.