Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Simesa S.p.A. - Via Ludovico  il  Moro  6/c  -  20080
Basiglio (MI) 
  Medicinale: SIMESTAT 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse  rivestite
con film 
  Codice Pratica: C1A/2019/1045 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0346/001-004/IA/082 
  Confezioni A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035884 
  Tipologia Variazione: Variazione singola di tipo IAIN B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: Modifica qualitativa 
  Modifica Apportata: Aggiunta del sito AstraZeneca  GmbH,  Tinsdaler
Weg  183,  22880  Wedel  (Germania)   come   sito   di   importazione
responsabile del rilascio lotti 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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