Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  s.m.i.,  della
   Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita'  Medicinale:  VOLTALGAN  -  Confezione:   "3%   schiuma
cutanea", contenitore sotto pressione 50 g - AIC 037645013 
  Codice pratica: N1B/2019/887 - Tipo di modifica: IB n.  B.I.d.1.a.4
- Modifica del re-test period del  principio  attivo  quando  non  e'
disponibile un certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea.
Estensione del re-test period da 1 anno a 3 anni, supportato da  dati
di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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