Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: SERTRALINA TEVA PHARMA B.V. 
  Codice A.I.C.: 039750 (tutte le confezioni) 
  Procedura   europea:   SE/H/1926/IA/045/G   -    Codice    Pratica:
C1A/2019/1849 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IA  -
A.7; Tipo IAin - B.III.1.a.1 - Modifica  apportata:  Eliminazione  di
due siti di fabbricazione del principio attivo; Presentazione  di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  la
sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: GABAPENTIN TEVA PHARMA 
  Codice A.I.C.: 036698 (tutte le confezioni) 
  Procedura  europea:  DK/H/0398/001-003/IA/056  -  Codice   Pratica:
C1A/2019/2009 - Tipo di modifica: Tipo IAin-  B.II.b.1.a  -  Modifica
apportata: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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