Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., Viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: SKINOREN - AIC 025915012. 
  Codice pratica: N1B/2019/974. 
  Variazioni  tipo  B.II.a.3.b.z.:   Modifiche   nella   composizione
(eccipienti)   del   prodotto   finito,   modifiche   qualitative   o
quantitative in uno  o  piu'  eccipienti  con  nessun  impatto  sulla
sicurezza, qualita' o efficacia del prodotto medicinale. 
  Il titolare dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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