BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER. 
  24 bustine granulato effervescente A.I.C. 023358068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2019/1010. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1995-047-REV  02)  relativo  al
principio attivo dimeticone da parte di un produttore gia'  approvato
(Dow Silicones Corporation - Carrollton,  Kentucky  -  United  States
AM.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD9560
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.