MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FEVARIN Confezioni tutte, AIC n. 027045  Procedura  EU:
DE/H/5314/001-002/IB/053  Codice  pratica:  C1B/2018/1117   modifiche
apportate: n°1 var tipo  IB  cat.  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un fabbricante nuovo (R0-CEP 2014-089-REV 03). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD9552
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.