Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e   successive
modifiche e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n.  274  e  successive
                              modifiche 
 

  TITOLARE AIC: SICO SpA - Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OSSIGENO  SICO  gas  medicinale  compresso:
tutte  le  confezioni  autorizzate;  OSSIGENO  SICO  gas   medicinale
criogenico in unita' mobili: AIC n. 039134465, 039134477,  039134224,
039134489, 039134515, 039134527, 039134539. 
  Pratica n. N1A/2019/1147 Variazione  relativa  alla  SICO  SpA  per
inserimento officina di Montecchio Maggiore (VI), Via San Giacomo,1 ,
per la produzione di ossigeno API  -  Tipo  B.I.a.1  -  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  di  una
sostanza attiva o modifica  del  fabbricante  della  sostanza  attiva
(compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea
Eu. ; a)  Il  fabbricante  proposto  fa  parte  dello  stesso  gruppo
farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Claudio Grigato 

 
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