Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: NEW RESEARCH S.R.L. - Via Tiburtina 1143, 00156 Roma 
  Specialita' medicinale: NECLORAL 
  Confezioni:250mg/5ml granulato per sospensione orale, 1 flacone AIC
034514024 
  Codice pratica: N1B/2019/862 - Tipologia di variazione: C.I.7 a)  -
tipo IB 
  Tipo di modifica: Soppressione di una forma farmaceutica  "Necloral
250mg/5ml granulato per sospensione orale, 1 flacone" - AIC 034514024 
  In applicazione della  determina  AIFA  del  25.08.2011  e  s.m.i.,
relativa all'attuazione del comma 1-bis, art.35, D.Lgs. 219/2006,  e'
autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto   sugli   stampati
(Riassunto delle caratteristiche del prodotto) e  la  responsabilita'
si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in GURI. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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