Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: LEO Pharma  A/S  -  55  Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Medicinale: FUCICORT crema (20 mg/g e 1  mg/g)  AIC  n.  033402013,
033402025. 
  Codice Pratica N1A/2019/970, Variazione di tipo IA n. B.III. 1 a) 2
Aggiornamento di CEP da un produttore gia' approvato  in  accordo  al
Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e  s.m.i..  Il  certificato  R1-CEP
2003-095-Rev02 relativo alla sostanza attiva  Betametasone  valerato,
prodotta da  SICOR  S.R.L  viene  aggiornato  alla  revisione  R1-CEP
2003-095-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX19ADD9567